Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen rapid test Device (saliva)

Dle rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví jsou tyto testy schváleny k sebe testování - udělena výjimka pro antigenní testy, vydaná MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb.

NÁVOD KE STAŽENÍ ZDE

Výhody produktu:

• Délka testování +- 10 minut
• Citlivost: 93,94 %
• Specificita: > 99 %
• Velkou výhodou testu je jednoduchý a snadný odběr vzorku, který si provede testovaná osoba sama
• Snižuje se tím riziko přenosu viru. Odběr vzorku slin není spojen s nepříjemnými pocity, jako při odběru vzorku z krku nebo nosohltanu
• Rychlý a snadný odběr vzorku slin zkracuje čas
• Test lze použít také u dětí, u kterých je odběr vzorků z krku nebo nosohltanu problematický

Návod k použití:

Před testováním nechte testovací zařízení, vzorek a extrakční pufr ustálit na pokojovou teplotu (15–30 °C). 10 minut před odběrem vzorku orální tekutiny do úst nic nevkládejte, včetně jídel, nápojů, žvýkačky, tabáku, vody a výrobků na vyplachování úst.

• Naplňte dostatek slin do pohárku/pytlíku na sliny.
• Kapátkem odeberte sliny z pohárku, přeneste 4 kapky slin do extrakční zkumavky.
• Vyberte extrakční zkumavku a láhev s extrakčním pufrem, odstraňte uzávěr láhve s pufrem a do extrakční zkumavky přidejte všechen extrakční pufr.
• Vyberte trysku a připevněte ji na extrakční zkumavku, jemně s ní kolmo protřepávejte asi 5 sekund, aby se sliny dobře promíchaly s extrakčním pufrem.
• Použitý pohárek/pytlík přeložte na polovinu a v souladu s místními předpisy zlikvidujte do plastového sáčku jako lékařský odpad.
• Vyberte testovací zařízení z uzavřeného fóliového pytlíku a použijte ho co nejdříve. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud se test uskuteční ihned po otevření fóliového pytlíku. Položte testovací zařízení na čistý a rovný povrch.
• Přeneste vertikální 3 kapky vzorku do jamky na testovací zařízení a spusťte časovač.
• Výsledek bude za 10 - 15 minut. Výsledek neinterpretujte po více než 20 minutách.

Výsledek:

• Pozitivní : Objeví se dvě červené čáry. Jedna červená čára se objeví v kontrolní oblasti (C) a jedna červená čára v testovací oblasti (T). Odstín barvy se může lišit, ale test by měl být považován za pozitivní vždy, když je přítomna i jen slabá čára.
• Negativní : V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna červená čára a v testovací oblasti (T) žádná. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nejsou žádné částice nového koronavirus nebo počet virových částic je pod detekovatelným rozsahem.
• Není platné : V kontrolní oblasti (C) se neobjeví žádná červená čára. Test je neplatný, i když je v testovací oblasti (T) čára. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní oblasti. Zkontrolujte postup testu a opakujte test s novým testovacím zařízením.